| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有Firmware嵌入式软件组件)、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和Spirometry软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在医院及诊所环境下，采集肺功能测量数据，为临床医生提供数据支持。 |
| 型号规格 | MicroLoop |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211250号 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K. 232 ltd. |
| 注册人住所 | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, ME4, 4QY United Kingdom |
| 生产地址 | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, ME4, 4QY United Kingdom; IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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