| 产品名称(中文) | 机械碎石/取石辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料：SLC外鞘管：304不锈钢；TTCL外鞘管：带聚烯烃涂层的304不锈钢；外鞘管接头：C23000镀镍黄铜；碎石手柄：铝；冲洗延长管：聚氯乙烯；延长管接头：聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。 |
| 型号规格 | SLC-2, SLH-1, TTCL-1, TTCL-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221410号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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