| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由直视型电子鼻咽喉内窥镜ENF-VT2及附件钳子管道开口阀MD-495，吸引按钮MAJ-207组成。电子鼻咽喉内窥镜由插入部，操作部和内镜连接部构成。技术参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | ENF-VT2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220194号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | ENF-VT2，MD-495生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地，福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西５００; MAJ-207生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号; 东京都西多摩郡日の出町平井34－3 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市建国门外大街甲12号新华保险大厦1202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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