| 产品名称(中文) | 人工晶体植入系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Ti6Al4V手柄以及聚丙烯的推注头。推注头为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 推注头"B"8065977758、"C"8065977759 8065977762、"D"8065977763与手柄配合使用，用于植入Alcon认可的AcrySof可折叠式人工晶状体。推注头"P"8065977768与手柄配合使用，用于植入Alcon认可的AcrySof有晶状体眼的人工晶状体。 |
| 型号规格 | 手柄型号:8065977771,8065977773; 推注头型号:推注头"B"8065977758;推注头"C"8065977759,8065977762;推注头"D"8065977763;推注头"P"8065977768 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2044255号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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