| 产品名称(中文) | 眼底成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头和RESIGHT托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。 |
| 型号规格 | RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2222445号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22，73447 Oberkochen，Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2222445号”变更为“国食药监械 |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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