| 产品名称(中文) | 电生理导航系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carto 3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者接口单元(PIU单元)，RMT定位板，计算机系统，贴片装置，插脚箱，电缆、数据连接线，车架，脚踏板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是基于导管对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 |
| 型号规格 | FG-5400-00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211464号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| 注册人住所 | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 生产地址 | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-28 |
| 有效期至 | 2015-04-27 |
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