| 产品名称(中文) | 前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式前房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；非折叠式；像质：分辨率不少于截至空间频率所限定的衍射极限的60%，所成像应无纹痕、鬼影或与球差无关的模糊效应；光焦度范围0.0D～+25.0D；400nm～800nm范围光平均透射率≥90%，300nm～370nm范围光透射率≤10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物，用于前房植入。 |
| 型号规格 | PM613A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3221105号 |
| 注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 北京恒丰达医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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