| 产品名称(中文) | 穿刺针及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管(304不锈钢),针座(聚碳酸酯)和护套(低密度聚乙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3150758号(更) |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3150758号”变更为“国食药监械(进)字2011第3150758号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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