| 产品名称(中文) | 除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRIMEDIC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术，具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能；AED-M型为单导联心电监护，6、6S型为6导联心电监护；6S型具有血氧饱和度检测功能；PAD和AED无监护屏，其他型号配有4.7英寸监护屏，中文菜单显示。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。 |
| 型号规格 | HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211419号 |
| 注册人名称(英文) | Metrax GmbH |
| 注册人住所 | Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany |
| 生产地址 | Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 代理人名称 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
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