| 产品名称(中文) | 着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-Acri AA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体(含有紫外吸收剂、黄色及红色色素的软性丙烯酸树脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料)构成，襻与晶体非一体加工，为多件式结构。晶体为非球面体，襻为C型，可折叠，并经后房植入。产品可在一定程度上吸收紫外线和蓝光，为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供眼科白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | N4-18YG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3222337号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生产地址 | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 代理人名称 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-14 |
| 有效期至 | 2013-10-13 |
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