| 产品名称(中文) | 纤维结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型纤维软管镜，由纤维结肠镜及附件吸引按钮(MB-197)、送气送水按钮(MB-196)和钳子管道开口阀(MB-358)组成，主要性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯指定的光源装置、图像处理装置、显示器、摄像装置、各种内镜用处置具及超声检查装置等配合,用于下消化道(消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | PCF-E3L，PCF-E3I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221801号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
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