| 产品名称(中文) | 注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M-flex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成，由晶体主体和支撑部分构成，一件式结构，含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计，中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区，附加光焦度为+3.0D或+4.0D；植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障术后晶状体缺失者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。 |
| 型号规格 | 630F |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3222365号 |
| 注册人名称(英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 注册人住所 | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 生产地址 | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 代理人名称 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-27 |
| 有效期至 | 2013-10-26 |
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