| 产品名称(中文) | 多导睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、病人界面盒、连接电缆、电池、传感器、适配器、电池充电器(选配)、AC适配器(选配)组成。可测量EOG(眼电)、EMG(肌电)信号、SpO2、脉率。具有监测患者体外变化、鼻气流通道验证、鼾声通道验证、腿部通道和呼吸测定的功能。面罩CPAP压力测定范围：0-20cmH2O。部件型号见结构及组成附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 监测与睡眠和呼吸有关的数据，可用于睡眠异常的诊断。 |
| 型号规格 | PS2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210464号 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067 |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 代理人名称 | 倍德发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
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