| 产品名称(中文) | 折叠式屈光晶体(商品名：阿特福 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARTIFLEX ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由含UV吸收剂的可折叠硅凝胶材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，(可折叠式)前房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％，屈光度范围：-10.0D～-14.5D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科对有晶体眼屈光患者做眼前房小切口植入以矫正轴性近视,适用于年龄在18～60岁的健康/无已知眼部疾病的患者。 |
| 型号规格 | AC 401 ARTIFLEX Myopia |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220333号 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V. |
| 注册人住所 | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 生产地址 | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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