| 产品名称(中文) | 连续血球压积/血氧饱和度监测仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CDI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测仪(101)、H/S传感器的接口模块(7101)和支架夹紧装置组成。氧饱和度(SO2)监测范围：60％～100％，监测精度为±3％，分辨率为1％；血球压积(HCT)监测范围：15％～45％，监测精度为±5％，分辨率为1％；血红蛋白含量(Hgb)监测范围：5g/dL～15g/dL，监测精度为±1g/dL，分辨率为0.1g/dL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于测量氧饱和度、血球压积、血红蛋白含量的值。 |
| 型号规格 | CDI101 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210828号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
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