产品名称(中文) | 外固定支架(商品名: |
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产品名称(英文) | Jet-X) |
结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2102957号 |
注册人名称(英文) | Smith &Nephew,Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; 2Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-08-15 |
有效期至 | 2016-08-14 |
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