| 产品名称(中文) | 多导睡眠测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Grael型产品包含主机、机座、挂绳，不包含运行在PC中的软件。 Grael EGG型产品包括主机、机座、挂绳，不包含运行在PC中的软件。 噪声： 参考信号：＜20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s，＜4μVp-p在256样本/s； 差分信号：＜20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s，＜6μVp-p在256样本/s； 压力输入：＜0.06cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s，＜0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s； 鼻气流：＜0.02c |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于睡眠测量，用于采集、传输EEG、EOG、ECG和呼吸信号，不具有显示、分析和辅助诊断功能。 |
| 型号规格 | Grael、Grael EEG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212621号 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia |
| 代理人名称 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
