| 产品名称(中文) | 去纤颤/起搏/心电电极片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用该产品，可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的，或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213221号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
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