| 产品名称(中文) | 折叠式后房硅凝胶人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TECNIS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式后房型人工晶状体，可折叠，襻型为改良C襻。主体部分由硅凝胶(SLM-2/UV)材料制成，添加紫外线吸收剂，支撑部分由带有蓝色染料酞菁铜的PMMA材料制成。屈光度范围：+5.0D到+30.0D(以0.5D递增)。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。 |
| 型号规格 | Z9002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222402号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
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