| 产品名称(中文) | 肺功能测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PowerCube-Body:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成。PowerCube-Ergo:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCubeErgo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。 |
| 型号规格 | PowerCube-Body;PowerCube-Ergo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213241号 |
| 注册人名称(英文) | GANSHORN Medizin Electronic GmbH |
| 注册人住所 | Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany |
| 生产地址 | Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany |
| 代理人名称 | 北京中商美康科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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