| 产品名称(中文) | 腔内碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式：单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量：不小于85mJ，最大输出压强：不大于0.28MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。 |
| 型号规格 | Swiss LithoClast2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3211542号 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2 ，1260 Nyon ，Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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