| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉采血针及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构和性能:产品由聚丙烯,SUS-304不锈钢,合成橡胶复合物(不含天然橡胶),天然橡胶复合物(含天然橡胶),聚氯乙烯,聚乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂(ABS),多聚甲醛塑料构成。产品为一次性使用产品,用于常规静脉血液采集。结构组成为:静脉穿刺端保护套,不锈钢针管,针座,橡胶套,胶塞穿刺端保护套,鲁尔接头保护套,鲁尔接头,针翼,软管,安全回缩装置,持筒,释放装置, 锁定装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床常规静脉血采集,与真空采血管配套使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150150号(更) |
| 注册人住所 | Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria |
| 生产地址 | Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria; 2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518 JAPAN; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND |
| 代理人名称 | 北京健峰生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京健峰生物技术有限公司”变更为“北京格瑞纳健峰生物技术有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3150150号"变更为"国食药监械(进)字2012第3150150号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-20 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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