| 产品名称(中文) | 血气分析仪专用测试片(光学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶液HEPES-bicarbonate缓冲液0.2ml(已灭菌)和光学传感器。产品有效期：4-30℃条件下储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与OPTI CCA或OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用,用于全血中的PO2、PCO2、pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb； 或血清和血浆中的pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu参数的测定。 |
| 型号规格 | BP7559、BP7560、BP7564 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404202号 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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