| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、袖带、橡胶气囊、脉搏血氧传感器组成,产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血样饱和度(SPO2)、体温监测的功能，不同型号53000、53N00、530T0、53NT0、530TP、53N0P和53NTP具备的功能不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于无创性的测量成人、儿童及新生儿的血压，脉搏率，体温和动脉血氧饱和度。 |
| 型号规格 | 53000, 53N00, 530T0, 53NT0, 530TP, 53N0P, 53NTP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212211号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles, NY 13153-0220 |
| 生产地址 | 8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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