| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜材料为聚砜膜, 消毒方式为流动蒸汽消毒法.有效面积为0.8平方米-2.2平方米. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合血液透析装置供慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析. |
| 型号规格 | F4HPS, F5HPS, F6HPS, F7HPS, F8HPS, F10HPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451101号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | FrankfurterStr. 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex/France |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-05 |
| 有效期至 | 2012-05-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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