| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜及配套活检钳(KW2415R)组成，内窥镜为手持式直视型电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过视频监视器对胃、十二指肠进行观察和诊断，提供医疗所需图像。 |
| 型号规格 | EG-290Kp |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3221720号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA Corporation |
| 注册人住所 | 2-7-5Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo,161-8525JAPAN |
| 生产地址 | 30-2, Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 JAPAN(内窥镜生产场所); 2-29-20，Kawagishi，Kami，Okaya-shi，Nagano 394-0048 Janpa(活检钳生产场所) |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-20 |
| 有效期至 | 2015-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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