| 产品名称(中文) | 灌注管路系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoolFlow) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺头、旋塞阀、聚乙烯杆、滴斗、软管组成，主要材料为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在电生理手术中与COOLFLOW灌注泵联合应用作为传输管路向电生理导管内输注特定速率的溶液以发挥冷却作用。 |
| 型号规格 | CFT001，CFT010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3660399号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-21 |
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