| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵、导电胶、医用粘合剂、背衬、传导片、导线连接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测心脏电信号。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214220号 |
| 注册人名称(英文) | Ambu A/S |
| 注册人住所 | Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark |
| 生产地址 | Lot 69-B,Lintang Bayan Lepas 6,11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 安保(厦门)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 安保(厦门)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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