| 产品名称(英文) | a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，a-酮基丁酸，防腐剂；试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，防腐剂。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的a-羟丁酸脱氢酶浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×19 mL，试剂2: 6×5 mL；试剂1: 14×22 mL，试剂2: 4×18 mL；100 测试；500 测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400443 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2405300号 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
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