| 产品名称(中文) | 人附睾蛋白4校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HE4 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A，校准品B，校准品C，校准品D，校准品E和校准品F储存于含有蛋白(牛) PBS缓冲液中，防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在ARCHITECT i系统上定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401402 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH& Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
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