| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O、类风湿因子质控品（水平1） Quantia ASO-RF Control I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性产品，参见质控品说明书数据单中的赋值，含有叠氮钠(<0.1%)。靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。 |
| 型号规格 | 6 × 1 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162404420 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llià d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llià d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
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