| 产品名称(中文) | 卵泡刺激素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT FSH Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1含有牛血清；校准品2含有FSH(人)，储存于牛血清中。防腐剂：叠氮钠。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶(4mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404101 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402746号 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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