| 结构及组成/主要组成成分 | ABO正反定型/RhD定型卡(DiaClon ABO/D +reverse grouping forpatients)共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)，Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于ABO血型系统的正定型和反定型以及RhD血型定型。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 112×12卡/箱 |
| 注册证编号 | 国械注进20153404087 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
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