| 产品名称(中文) | 羧甲基纤维素钠银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrofiber Dressing with Silver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本敷料分条状加强型和片状加强型。条状加强型是在单层亲水纤维(羧甲基纤维素钠)的基础上,用纤维素纤维在外表面进行编织的条状无纺布敷料;片状加强型是两层亲水纤维用纤维素纤维缝合在一起的片状无纺布敷料。本敷料由含银羧甲基纤维素钠(其中含1.2%离子银，0.39%乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA),0.135%卞索氯胺)和再生纤维素缝线组成。无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。 |
| 型号规格 | 片状:413566、413613、413567、413614、413568、413615、413569、413581、413598、413599、413580、413577、413583、413573、413574、413576、413578、413579、413582条状:413570、413571、413572、413575 |
| 注册证编号 | 国械注进20163643181 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月27日同意更正型号、规格、代理人住所内容，2016年11月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-11-25 |
| 有效期至 | 2021-11-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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