| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | F-PSA）测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品、质控品、生物素标记的抗- F-PSA、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400250 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13，SE-414 55 Gothenburg，Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13，SE-414 55 Gothenburg，Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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