| 产品名称(中文) | 复合前列腺特异性抗原预处理剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cPSA Pretreatment Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离前列腺特异性抗原(free-PSA)特异的单克隆鼠抗前列腺特异性抗原(PSA)抗体，置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。 |
| 型号规格 | 1×5 mL/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401463 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3404541号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
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