| 产品名称(中文) | 甲型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HAVAb-IgM Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒，4×100 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402549 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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