| 产品名称(中文) | 25羟基总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品 LIAISON(R) 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白(BSA)和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。 |
| 型号规格 | 质控品1:2×2.0 mL，质控品2:2×2.0mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404564 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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