| 产品名称(中文) | 人生长激素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Ultrasensitive hGH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)、小鼠抗人生长激素(hGH)复合物、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300 的顺磁性微粒。 试剂2(R1b): 山羊抗人生长激素(hGH)碱性磷酸酶(牛) 结合物、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和ProClin 300 。 试剂3(R1c): 缓冲蛋白(牛血清白蛋白(BSA)、小鼠、山羊)、 叠氮钠和ProClin 300 。 (其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的人体生长激素(hGH)水平。 |
| 型号规格 | 2 × 50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405257 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401196号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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