| 产品名称(中文) | 铁测定试剂盒(络合法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quick Auto Neo Fe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 还原剂溶液(R-I)： 抗坏血酸(还原型) ；显色剂溶液(R-II)：络合剂2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺氨基]苯(Nitroso-PSAP)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆中铁的浓度。 |
| 型号规格 | 还原剂溶液(R-I) ： 400mL×2， 显色剂溶液(R-II) ： 200mL×2。 还原剂溶液(R-I) ： 60mL×4， 显色剂溶液(R-II) ： 30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400061 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福建中路225号604B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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