| 产品名称(中文) | 肌红蛋白检测试剂盒（酶联荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIDAS Myoglobin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管(SPRs)、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404368 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2404299号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
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