| 产品名称(中文) | 复合前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calibrator Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由低值校准品，高值校准品，校准品定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准。 |
| 型号规格 | 低值校准品：2×2 mL/瓶(复溶后)，高值校准品：2×2 mL/瓶(复溶后)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401468 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3402917号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
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