| 产品名称(中文) | 脂类检测条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTS PANELS Lipid Panel Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂类检测条：胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物、磷钨酸、N,N-双取代苯胺、甘油-3-磷酸盐氧化酶(微生物)、甘油激酶(微生物)、三磷酸腺苷(微生物)、脂蛋白脂肪酶(微生物)；MEMo记忆芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL胆固醇)和甘油三酯的浓度。 |
| 型号规格 | 15人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400298 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indisnapolis, IN46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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