| 产品名称(中文) | 质控血清 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Human Assayed Multi-Sera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要为人血清基质。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确度的评价。 |
| 型号规格 | HN1530(货号)：20×5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404592 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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