| 产品名称(中文) | 前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL PSA Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 前列腺特异性抗原校准品C0，前列腺特异性抗原校准品C1，前列腺特异性抗原校准品C2，前列腺特异性抗原校准品C3，前列腺特异性抗原校准品C4，前列腺特异性抗原校准品C5。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体血清或血浆中前列腺特异性抗原(PSA)的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×6瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401508 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
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