| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法, 抗体阻碍法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | L-Type HDL-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) 前处理液：4-氨基安替比林；(2) 酶液：胆固醇氧化酶(CO)，N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙)-3，5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 前处理液(试剂1)：4×270mL，酶液(试剂2)：4×90mL；前处理液(试剂1)：4×40mL，酶液(试剂2)：4×14mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401755 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械(进)字2012第2400685号 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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