| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT CMV IgM Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子，结合物，项目稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒，4×100测试/盒，1×500测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400555 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
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