| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics ASSURE HEV IgM Rapid Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液；试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404588 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place, Singapore |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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