| 产品名称(中文) | 抗线粒体谱抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗 M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)3种抗原IgG和IgM类抗体。 |
| 型号规格 | DA 1620-1003-1 O(货号)：30人份/盒。DA 1620-1005-1 O(货号)：50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401354 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
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