| 产品名称(中文) | 总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Protein_2 (TP_2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：236 mmol/L 酒石酸钠钾，1.5 mol/L 氢氧化钠。试剂2：89 mmol/L 硫酸铜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和肝素钠)中的总蛋白质。 |
| 型号规格 | 4×1850 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400214 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 2024-08-20 1.增加适用机型；2.产品说明书变更、增加新增机型说明书，产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 |
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